クリーンルームのオペレーターはそれらの基本的な資質を持つべきです

Jul 09, 2019 伝言を残す

クリーンルームのオペレーターはそれらの基本的な資質を持つべきです


クリーンルームの建設および設計は、厳しい国内基準に従いますが、クリーンルームの使用仕様を厳格に執行することも、クリーンルームを使用して作業する人にとっては重要です。 空気清浄施設のハードウェアで重要なのは、明確で責任と訓練を必要とする清潔で意識のある人員の管理に焦点を当てたソフトウェア管理です。


クリーンルームに入る人員は保守管理の中核です。 重要なポイントは、クリーンルームに入る担当者を訓練して、GMPと品質に対する強い意識を持ち、常に安全衛生に注意を払うようにすることです。 言い換えれば、Beikeのトレーニングは3つの主な側面に焦点を合わせています:知識、スキルと態度。 クリーンルームに入る人員のためのトレーニングの主なポイントは以下の通りです:


製品の品質と安全性に対する微粒子、微生物、発熱物質の危険性と品質認識。

製品に要求される清浄度に関する知識


室内の塵埃の発生源とその管理


プロセス運転とその清浄度への影響


クリーンルーム清浄度測定装置、測定方法および評価方法 製品の無菌試験または微生物限界試験法 肥料の洗浄、消毒および検査方法


空気清浄装置およびシステムの操作手順およびトラブルシューティング方法


従業員がいるクリーンルームの構造と性能


安全衛生対策


クリーンルームの衛生管理には、GMPの知識と概念をタイムリーかつ正確にトレーニングすることが不可欠です。