クラスA、B、C、およびDのクリーンエリアでの作業服の購入基準

Sep 09, 2021 伝言を残す

クラスA、B、C、およびDのクリーンエリアでの作業服の購入基準

国は新しいGMPグレード基準を実装しており、グレード要件は非常に厳格です。 さまざまなグレードのクリーンルームでの清潔な衣服の要件から、その厳格さがわかります。

クラスA / Bエリア:すべての髪の毛、あごひげ、その他の関連部分はフードで覆われている必要があります。 フードは襟に押し込む必要があります。 飛沫を防ぐためにマスクを着用する必要があります。 必要に応じて保護メガネを着用してください。 粒子状物質(タルカムパウダーなど)のない滅菌ゴムまたはプラスチック手袋を着用してください。 滅菌または消毒されたフットカバーを着用してください。 ズボンの脚はフットカバーに押し込み、袖口は手袋に押し込む必要があります。 作業服は、繊維や粒子を落とさず、体から放出される粒子を保持できるクリーンルーム用の滅菌済みワンピース作業服である必要があります。

経営幹部レベルのゾーン:髪の毛、あごひげ、その他の関連部品を覆い、マスクを着用する必要があります。 手首や作業服を別々の服とズボンで締めることができるつなぎ服を着用し、適切な靴または靴カバーを着用してください。 作業服は繊維や粒子を落としてはいけません。


Dレベルの領域:髪の毛、あごひげ、その他の関連部分をカバーする必要があります。 適切な作業服と靴または靴カバーを着用する必要があります。 汚染物質がクリーンエリアに持ち込まれないように、適切な対策を講じる必要があります。

また、B / Cレベルエリアにつながる更衣室に私服を持ち込むことはできません。 すべての従業員は、A / Bレベルのエリアに入るたびに滅菌作業服を着替える必要があります。 手袋は手術中に頻繁に消毒する必要があり、マスクと手袋は必要に応じて交換する必要があります。 新しいGMPクリーンルームの4つのレベルの中で、クラスAが最高の清浄度を要求し、クラスDが最低の清浄度を要求することがわかります。 そのため、きれいな服を購入する場合は、レベルに応じて対応するきれいな服を購入することをお勧めします。これにより、購入コストを効果的に管理できます。